《科创板日报》6月6日讯（特约记者 郑炳巽） 近日，益方生物与贝达药业合作开发的1类创新药甲磺酸贝福替尼胶囊（商品名：赛美纳），正式获得国家药监局批准上市。

贝福替尼是第三代EGFR-TKI，适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗出现疾病进展，并且伴随EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。本次获批的适应症为二线治疗适应症。

根据此前达成的合作协议，贝达药业取得该第三代EGFR-TKI项目在合作区域的权益，并独家在约定区域内进行产品开发及商业化的权利。贝达药业将因此向益方生物支付技术入门费，并根据项目研发的进展情况，在重大节点安排研发里程碑付款，合计2.3亿元。

(资料图片仅供参考)

在6月5日举行的“2022年度业绩说明会”上，《科创板日报》记者提问益方生物董事长、总经理王耀林，贝福替尼的上市能否帮助公司在2023年实现扭亏为盈，但对方并未就此作出明确回答。

关于销售款项等收益，益方生物产品管理和战略规划副总裁史喆在业绩说明会上回复《科创板日报》记者，具体约定涉及合作双方公司的商业秘密，不便回答。

2022年度报告显示，益方生物营收继续为0，归母净利润-4.83亿元，亏损额度同比扩大1.26亿元。“公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。”

事实上，对于益方生物而言，在贝福替尼上市后公司经营依然面临挑战。王耀林在业绩说明会上指出，贝福替尼的具体销售情况可能受到政策环境、外部市场等多种因素的影响，具有不确定性。

其中一个影响因素便是，在贝福替尼上市之前，国内市场上已有三款三代EGFR-TKI在售，分别是阿斯利康的奥希替尼、豪森药业的阿美替尼、艾力斯的伏美替尼。

《科创板日报》记者提问史喆，贝福替尼与三款竞品相比，自身的独特性是什么？以及销售上的优、劣势分别是什么？直至业绩会结束，对方并未作出解答。

不过，史喆向《科创板日报》记者透露，除了上市的贝福替尼之外，益方生物另有3款产品正在进行II期或III期临床试验，包括产品D-1553、D-0502、D-0120。

《科创板日报》提问史喆，益方生物哪款在研产品有望在贝福替尼之后最快上市，对方未作出解答。

财报显示，益方生物2022年研发费用4.61亿元，较2021年上涨46.49%，主要系上述产品D-0502和D-1553进入关键性注册临床阶段。

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